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【医療者向け】 OTC 類似薬
OTC類似薬の一部保険外療養
2027年3月1日から、 OTC医薬品との代替性が特に高い一部の医療用医薬品について、 「一部保険外療養」が開始されます。
医療機関・薬局で押さえておきたい対象品目の確認、 特別の料金の対象外要件、算定方法などを整理します。
1．制度の概要
対象医薬品を保険診療で使用する場合、 原則として薬剤費の4分の1相当を 「特別の料金」として患者さんに負担していただきます。
残る4分の3に相当する部分は、 保険給付の対象となります。
- 施行日：2027年3月1日
- 対象：国が指定する77成分の医療用医薬品の対象品目
- 原則として薬剤費の4分の1相当を別途負担
- 患者背景や使用目的による対象外要件があります
- 保険診療での使用自体を禁止する制度ではありません
2．対象判定の流れ
医薬品が対象品目に該当するかを確認したうえで、 患者さんの状態や処方目的に応じた 対象外要件を確認します。
原則：薬価の4分の1相当
※対象外要件の判断は医師の診察に基づきます。 薬局では処方箋等の情報を確認して対応します。
OTC類似薬の確認に役立つアプリ
OTC類似薬の制度を確認するための、 医療者向けWebアプリを公開しています。
制度の内容を確認する際の参考ツールとして ご活用ください。
※本アプリは医療者の情報確認を支援する参考ツールです。 実際の制度適用や算定にあたっては、 厚生労働省の最新の通知・対象医薬品リスト等をご確認ください。
3．特別の料金の対象外となる要件
厚生労働省は、次の8つの要件を定めています。 いずれかに該当する場合は、 特別の料金の対象外となります。
| No. | 対象外となる要件 |
|---|---|
| 1 | 18歳に達した日以後の最初の3月31日までのこども |
| 2 | がん治療、またはがん治療に関連して生じた状態に使用する場合 |
| 3 | 指定難病、または18歳以上20歳未満の小児慢性特定疾病や、 これらに関連して生じた状態に使用する場合 |
| 4 | 国の公費負担医療で使用する場合 |
| 5 | 侵襲を伴う検査・処置・手術に伴う使用 （検査等の後14日以内の使用に限ります） |
| 6 | 医師が年間を通じた症状の持続と治療の継続性を確認し、 長期使用が医療上必要と認めた場合 |
| 7 | 類似のOTC医薬品で承認されている効能・効果では 対応できない状態に使用する場合 |
| 8 | 妊婦・妊娠の可能性がある方・授乳婦が、 国の指定した特定の医薬品を使用する場合 |
「慢性疾患がある」「長期間服用している」 という事実だけで、一律に対象外となるわけではありません。 要件に該当するか、医師の判断が必要です。
対象外となる効能・効果、傷病名、 妊婦等に係る医薬品については、 厚生労働省が個別のリストを公開しています。
4．効能・効果の違いに注意
医療用医薬品とOTC医薬品は、 同じ成分でも承認された効能・効果が異なる場合があります。
例：フェキソフェナジン
| 医療用医薬品 | 一般用医薬品 |
|---|---|
| アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、 皮膚疾患に伴うそう痒など | 花粉やハウスダストなどによる 鼻のアレルギー症状の緩和 |
このため、蕁麻疹や皮膚疾患に伴うそう痒に 医療用フェキソフェナジンを使用する場合は、 特別の料金の対象外となります。
効能・効果による判定では、 国の対応関係リストを参照してください。
5．特別の料金の計算方法
対象医薬品の薬価を、 別途負担となる4分の1の部分と、 保険給付の対象となる4分の3の部分に分けて算定します。
① 特別の料金
薬価 × 1/4 × 投薬全量
② 保険対象部分
薬価の4分の3相当の価格を基礎として、 所定の方法で薬剤料を算定します。
③ 患者負担
特別の料金 ＋ 保険対象部分の自己負担
計算のイメージ
薬価に基づく費用が1,000円、 自己負担割合が3割の場合を考えます。
1,000円 × 30％
300円特別の料金：250円
通常の自己負担：225円
※計算の仕組みを説明するための概算例です。 実際には所定の薬剤料算定方法や端数処理が適用されます。 技術料等は含めていません。
2026年9月時点の厚生労働省資料では、 別途負担に係る消費税の取扱いは検討中とされています。 制度施行時の最新通知を確認してください。
6．長期収載品の選定療養との関係
OTC類似薬の一部保険外療養の対象となる医薬品が、 長期収載品でもある場合があります。
同一医薬品について、 OTC類似薬の特別の料金と 長期収載品の選定療養の特別の料金を 重複して徴収するものではありません。
ただし、OTC類似薬の特別の料金の対象外であっても、 長期収載品の選定療養の対象となる場合があります。
それぞれの制度の適用関係を確認する必要があります。
7．薬局で確認したい実務ポイント
- 対象品目の確認
最新の対象医薬品マスタと照合します。 - 対象外要件の確認
処方箋等に記載された医師の判断や 必要な情報を確認します。 - 算定の確認
特別の料金と保険対象部分を分け、 所定の計算方法で処理します。 - レセプト・明細書の確認
最新の記載要領と計算方法に関する通知を確認します。 - 患者説明
負担額、制度の趣旨、対象外要件などを、 患者さんにわかりやすく説明します。
8．患者さんへの説明例
「このお薬は、新しい制度によって、 薬剤費の一部について別途のご負担が生じる場合があります。
ただし、お薬が保険から外れたわけではありません。 病気や治療の状況によっては、 別途の負担がかからない場合もあります。 ご不明な点は薬剤師へお尋ねください。」
まとめ
- 対象品目への該当を最初に確認します。
- 次に対象外要件を確認します。
- 対象外でなければ特別の料金を算定します。
- 効能・効果、患者背景、医師の判断が重要です。
- 算定・レセプト処理には最新の通知とマスタを使用します。
公的資料
上記ページで、対象医薬品リスト、 対象外となる効能・効果・傷病名、 関係通知、計算方法、明細書の記載例などを確認できます。
作成基準：2026年10月14日
制度施行前の内容です。 今後の通知・疑義解釈などにより取扱いが変更される可能性があります。
【地域の皆様・患者様むけ】 OTC 類似薬
2027年3月から、一部のお薬代の仕組みが変わります
病院や薬局で処方されるお薬のうち、 市販薬と成分や使い方が特に近い一部のお薬について、 2027年3月1日から新しい負担の仕組みが始まります。
「お薬が保険から外れるの？」 「どのくらい負担が増えるの？」 そんな疑問をわかりやすく解説します。
OTC類似薬とは？
OTC医薬品とは、薬局やドラッグストアなどで、 処方箋なしに購入できる市販薬のことです。
OTC類似薬とは、こうした市販薬と 成分や使い方が近い医療用医薬品を指します。
今回の制度では、その中でも国が指定した一部の 医療用医薬品が対象になります。
そのほか、湿布薬、皮膚の薬なども含まれます。 同じような症状に使うお薬が、 すべて対象になるわけではありません。
お薬が保険から外れるの？
いいえ。対象のお薬がすべて保険適用外になるわけではありません。
医師の診察を受けて対象のお薬を使用する場合、 原則としてお薬代の一部を 「特別の料金」として別に負担する仕組みです。
残りの部分については、これまでどおり 保険による給付が受けられます。
負担はどう変わる？
対象のお薬を使用する場合、 原則として薬価の4分の1相当を 「特別の料金」として負担します。
残りの4分の3に相当する部分には、 通常の自己負担割合が適用されます。
例：薬価1,000円・自己負担3割の場合
※制度の仕組みを説明するための概算例です。 実際の請求では薬剤料の算定方法や端数処理などが適用されます。 診察料・調剤技術料などは含んでいません。 特別の料金に係る消費税の取扱いもこの図には含めていません。
実際の負担額は、お薬の種類、量、日数、 年齢や所得に応じた自己負担割合などによって異なります。
追加の負担がかからない場合もあります
対象のお薬でも、患者さんの年齢や病気、 治療の内容などによっては、 特別の料金がかからない場合があります。
- 18歳になった後の最初の3月31日までのお子さん
- がんの治療や、がん治療に関連する症状に使う場合
- 指定難病などの治療に使う場合
- 国の公費負担医療で使う場合
- 手術や一部の検査・処置に伴って使う場合
- 年間を通じて症状が続き、長期間の使用が医療上必要と医師が判断した場合
- 市販薬で認められていない病気や症状の治療に使う場合
- 妊娠中・授乳中などに、指定された一部のお薬を使う場合
追加負担が必要かどうかは、 お薬の名前だけでは決まりません。 医師が診察のうえ、病気や治療の状況などを確認して判断します。
市販薬に切り替えなければいけないの？
必ず市販薬に切り替えなければならない制度ではありません。
症状や持病、ほかのお薬との飲み合わせによっては、 医師による診察や継続的な治療が必要です。
費用だけを理由に自己判断でお薬をやめたり、 市販薬へ切り替えたりしないようにしましょう。
よくある質問
Q. 今飲んでいる薬は対象になりますか？
厚生労働省が指定した医薬品が対象です。 同じ成分でも、製品や使い方などによって取扱いが異なる場合があります。 気になる場合は薬剤師へご相談ください。
Q. 毎日飲んでいる薬も負担が増えますか？
毎日服用しているという理由だけでは決まりません。 年間を通じて症状が続き、長期使用が医療上必要と 医師が判断した場合などは、 特別の料金の対象外となることがあります。
Q. 市販薬の方が安くなりますか？
必ずしもそうとは限りません。 市販薬と医療用医薬品では、価格や内容量、 使用できる病気・症状などが異なる場合があります。 お薬を選ぶ際は、安全性も含めて比較することが大切です。
Q. 子どもにも追加負担がかかりますか？
18歳になった後の最初の3月31日までのお子さんは、 今回の特別の料金の対象外とされています。
まとめ
- 2027年3月1日から新しい制度が始まります。
- 一部のOTC類似薬で、特別の料金が発生します。
- 対象のお薬がすべて保険適用外になるわけではありません。
- 病気や治療内容などによっては、追加負担の対象外になります。
今使っているお薬が対象になるかなど、 気になることがあれば、こはく堂薬局へお気軽にご相談ください。
参考情報
※2026年10月時点の公表資料に基づく内容です。 制度開始までに取扱いなどが更新される場合があります。
OTC類似薬について
OTC類似薬について
2027年3月から、一部のお薬について負担方法が変わります
2027年3月1日から、「OTC類似薬」と呼ばれる一部の医療用医薬品について、 新しい負担の仕組みが始まります。
OTC類似薬とは、薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品（OTC医薬品）と、 成分や効能などの面で代替性が特に高い医療用医薬品のことです。
対象となる医薬品を保険診療で使用する場合、 原則として、これまでの窓口負担に加えて、 対象となる薬剤費の4分の1相当を別途負担する仕組み となります。
ただし、患者さんの状態や治療内容などによっては、 別途負担の対象とならない場合があります。
OTC類似薬の制度について、ポイントを図でまとめています。
自分の薬が対象か調べられます
厚生労働省が公表している対象医薬品の情報をもとに、
薬の名前から検索できるツールを用意しました。
（注意）AIの力を借りて取り急ぎ作成したものですので、ご容赦ください。随時、更新情報など確認してお伝えします。
「OTCで買った方がよい」という意味ではありません
OTC類似薬の対象になっているからといって、 すべての方が市販薬へ変更できるわけではありません。
- 医療用医薬品と市販薬で使用できる量や効能が異なる場合がある
- 他の薬との飲み合わせに注意が必要な場合がある
- 病気や症状によって継続した診察が必要な場合がある
- 年齢、妊娠・授乳、腎臓や肝臓の状態などによって使用できない場合がある
気になる方は薬剤師へご相談ください
「今飲んでいる薬は対象？」
「市販薬に変更できる？」
「負担額はどのくらい変わる？」
など、分からないことがあれば薬剤師へご相談ください。
処方内容やこれまでの治療経過、併用薬なども確認しながら、 一緒に考えます。
ご利用にあたって
この検索ツールは、厚生労働省が公表している情報をもとに、 OTC類似薬の対象医薬品を確認しやすくするために作成したものです。
検索結果は、医師・薬剤師による診断や治療上の判断に代わるものではありません。
制度や対象医薬品は今後変更される場合があります。 実際の負担額や対象となるかどうかについては、 最新の公的情報や医療機関・薬局でご確認ください。
検索結果のみをもとに、処方薬を自己判断で中止・変更したり、 市販薬へ切り替えたりしないでください。
参考：厚生労働省
OTC類似薬の保険給付の在り方の見直しについて
長期収載品の選定療養について
令和6年10月から、医薬品の自己負担の新たな仕組みが始まります。
後発医薬品（ジェネリック医薬品）があるお薬で、先発医薬品の処方を希望される場合は、特別の料金が必要になります。
ご不明な点は、きちんとご説明しますので、お声掛けください。
参考）
厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39830.html
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実際に支払う金額を計算してみました（8月29日現在の情報に基づく）
高校生世代の医療費助成
諫早市では、高校生世代の医療費助成が開始しました。
◯ 福祉医療費とは？
病院・薬局等の窓口で支払う一部負担金について、月ごと・医療機関ごとに、福祉医療費の自己負担額を超える部分について、助成が受けられます。
◯ 受給資格
諫早市にお住まいの高校生世代
◯ 高校生世代とは？
(1) 15歳に達した日の翌日以後における最初の4月1日から、18歳に達した日以後における最初の3月31日までの間にある方
(2) 高等学校に在学する20歳未満の方
◯ 助成を受けるには？
申請が必要かどうか、個人によって異なります。
(1) 平成17年4月2日〜平成20年4月1日生まれの方：申請が必要
令和5年8月以降に申請書が郵送されていますので、必ず、手続きをしてください。
(2) 平成15年4月2日から平成17年4月1日生まれの高等学校等に在学する満20歳未満の方：申請が必要
申請書は郵送されていませんので、子育て支援課に連絡して申請手続きをしてください。
(3) ひとり親家庭等福祉医療または障害者福祉医療の受給者証をもっている対象年齢の方：申請は不要
受給者証の自動更新が行われますので、申請は不要です。
◯ 助成方法
申請開始：令和5年10月から支給申請開始
対象期間：令和5年4月から
助成方法：償還払い（一旦、医療機関等で自己負担金を支払い、後日、市役所に申請する（月毎））
遡って申請可能ですので、保管していた領収書を使って申請してください。 もし、領収書を紛失した場合、領収書の再発行はできませんが、支払った金額を証明する書類であれば、医療機関で発行可能ですので、ご相談ください。
詳しくは、諫早市のページをご確認ください。
https://www.city.isahaya.nagasaki.jp/soshiki/18/12247.html
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すでに開始している制度ですが、 こちらではご案内していませんでしたので、改めてご案内いたします。 遅くなって申し訳ございません。
