すでにご承知の方も、多いと思いますが、

薬局で医療用抗原検査キットの取扱いを可能とする緊急的措置が発表されました［１］。

そこで、ここでは、それについて、ご説明したいと思います。

 

①医療用抗原検査キットとは？

「抗原検査キット」とは

抗原検査キットとは、ウイルスが持つ特定のたんぱく質を検出する方法です。

確定診断でよく耳にする PCR 検査は、ウイルスの遺伝子を増幅させて検出する方法です。

 

PCR 検査は、微量のウイルスでも検出できる（感度が高い）優れた検査方法ですが、実施するためには専用の機械で検査するため時間がかかり、高価な方法です。

それに比べ、抗原検査キットは、微量のウイルスの検出には PCR 検査には劣りますが、専用の機械は不要で、その場で、10数分程度で実施できる点がメリットがあります。特定の抗原と反応する抗原抗体反応を利用した検査方法ですので、特異性（目的のウイルスのたんぱく質のみを認識する）も高いです。簡便に、迅速にできる、ということが特徴です。

 

「医療用」と「検査用」とは

これまでに市販で流通していたのは、「検査用」の抗原検査キットです。

今回、薬局での販売が認められたのは、「医療用」の抗原検査キットです。

 

「医療用」抗原検査キットとは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（通称、「薬機法」）に定められた基準で審査され、承認された診断用医薬品であるということです。

現在流通している「検査用」抗原検査キットとの違いは、「国による審査をうけたか否か」ということになります。

「医療用」抗原検査キットは、国が定めた審査で審査された上で、認められた製品であり、その性能に関する詳細な資料が公開されています。

 

②検査キットの結果は信用できるのか？

PCR 検査よりも劣る、と言われているため、心配されている方も多いと思います。

 

結論を先に申し上げると、

一定量以上のウイルス量があると、高い割合で陽性と判定されます（PCR 検査との陽性一致率8~9割）。

 

 

現在承認されている抗原検査法のうち、簡易検査キット18製品のうち、

①SARS-CoV-2 抗原のみを測定する、

②審査外用に国内臨床検体を用いた試験が掲載されており、

③PCR 検査と比較されている、

という３つの条件を満たしていた、13製品の性能を調べました。概要を以下にまとめます。

 

 

国内検査検体を用いた試験結果：

◯陰性一致率

〈解説〉簡易検査キット「陰性」のうち、簡易検査キットと PCR 検査のどちらでも「陰性」と判定された割合。

つまり、簡易検査キット「陰性」なのに、PCR 検査では「陽性」、つまり、簡易検査キットの「見逃し」があると、この値は低くなります。

陰性一致率：13製品中、10製品で100%　（3製品は、95~98.2%）

 

◯陽性一致率 

〈解説〉簡易検査キット「陽性」のうち、簡易検査キットと PCR 検査のどちらでも「陽性」と判定された割合。

つまり、簡易検査キット「陰性」なのに、PCR 検査では「陽性」、つまり、簡易検査キットの「見逃し」があると、この値は低くなります。

陽性一致率：

　PCR 検査と比較した場合の陽性一致率は、13製品中8製品は、70%以上でしたが、

　13製品中4製品は、50~69％であり、1製品は 36.4% と一致率が低いものもありました。

　ただし、一致率が低い製品でも、検体に含まれるウイルス量を考えると、

　ウイルス量が多い場合には、陽性一致率も高い、という結果でした。

 

◯陽性一致率と陰性一致率の見方

 

抗原検査キットの性能評価では、PCR 検査の検査結果と比較が行われます。

陽性一致率が高いということは、抗原検査キットでも PCR 検査と同様の結果がでたことを示します。

「検査の見逃し」＝「PCR 検査では陽性とでるが、抗原検査キットでは陰性とでた」、場合などに、陽性一致率は低くなります。

つまり、抗原検査キットで「陽性」と出た場合、それは、PCR 検査でもおそらく陽性とでるだろうといえます（もちろん、確定申告のためには、PCR 検査も行われることがあります）。

しかし、抗原検査キットで、「陰性」だった場合、「抗原検査キットで陰性と出たが、PCR 検査をすると陽性とでるかもしれない」可能性を含んでいる、ということになります。

 

 

◯ まとめ ◯

したがって、

抗原検査キットで、「陽性」と出た場合

・・・保健所などの地域の窓口に、電話をかけて（訪問するのではななく）、指示にしたがって対処しましょう

 

抗原検査キットで、「陰性」とでた場合

・・・「陽性」の可能性も否定できません。

絶対に「陰性」だと断定できるものではないことを、ご理解ください。

これまで通り、基本的な感染症対策に気をつけて生活しましょう。

もし、具合が悪くなった場合、地域の医療機関などに、電話をかけてから相談しましょう。

 

基本的には、このように考えていただきたいです。

 

 

参考資料）

［１］厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課：「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて」、令和3年9月27日．

［２］厚生労働省　＞新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報

［３］日本疫学会　新型コロナウイルス関連情報特設サイト　https://jeaweb.jp/covid/index.html
　　　　　＞新型コロナウイルス感染予防対策についての Q&A
　　　※PCR 検査の正確性などは、こちらに詳しく掲載されています（著者注釈）

こんにちは。

インフルエンザ、今年は予防接種どうしようか？と悩んでいる方も多いのではないでしょうか。

そういえば、今年のインフルエンザの発生状況はどうなっているんでしょう。

早速みてみましょう。

 

 

これは、厚生労働省から公表されている季節性インフルエンザの患者数のグラフです。

「定点報告」とあるのは、全国の医療機関のうち、約5000の医療機関が定点として登録されており、定点医療機関から報告された患者数のことです。

1月から週ごとに患者数が集計されています。

2019年は、特に早い時期から流行しました。

ただ、このグラフをみると、2020年、2021年はわかりませんね。

 

そこで、縦軸を拡大してみましょう。

2020年は、インフルエンザの感染者が非常に少なかったことが記憶にある方も多いと思います。

実際に、縦軸は1000倍違うことからも、非常に少なかったです。

 

今年、43週（10月25日〜10月31日）時点では、定点あたり20人と、2019年までと比べると非常に少ないです。

ただし、各地で発生してはいますので、注意が必要です。

 

 

 

 

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二つのウイルス感染症が同時には流行しないといわれる、「ウイルス干渉」を示している、と見る声もあるでしょう。

ウイルス干渉のため、インフルエンザウイルス感染症も大規模な流行をしなかった、と。

この記事を書いている私は感染症の専門家ではありませんので、ウイルス干渉が、実際にどのくらいなのかはわかりません。

しかし、昨年の人流抑制や、感染症対策の徹底（手指消毒・マスク）による皆さんの努力のおかげで、感染を減少させたという影響は少なからずあるだろう、考えています。だから、これからも、対策は続けよう！とも思っています。

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今年は、インフルエンザ流行を懸念する意見もあります。

昨年流行していないため、十分な免疫を持っていないことが、その理由の一つとして挙げられています。

 

 

子供さんで、新型コロナワクチンが接種できない方々は、特にインフルエンザの予防接種を検討していただきたいです。

かかりつけの小児科に、十分に相談なさってください。

 

 

一人一人が、感染対策に気をつけて、食い止めましょう！

 

 

 

参考資料）

1) 厚生労働省：インフルエンザ発生状況

 

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（追記）

感染状況の最新情報など、ブログの方に掲載予定です。http://blog.kohakudo589.com

よろしければ、ご覧ください。

長崎県でも高齢者のワクチン接種がすすめられています。

新型コロナワクチンは、感染拡大を防止するために、重要な方法ですが、副反応が気になる方も多いと思います。

そこで、新型コロナワクチン接種後に起こりうる副反応について、CDC（アメリカ疾病予防管理センター）が一般向けに作成した文書をご紹介します。

参考資料）https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect/after.html

 

 

まずはじめに

 

ワクチン接種は、あなたや周りの人を新型コロナワクチンから守ってくれます。

新型コロナワクチンには、重症化を防いだり、発熱やせきなどの症状がでること（発症）を防ぐ効果があります（コロナワクチンナビ）。 

 

ワクチンを接種後、体の中では、免疫反応が働いて、抵抗力がつきます。

その反応のため、接種部位の痛み、発熱、頭痛などの副反応が起こる可能性があります。

治療を要したり、障害が残るほどの副反応は極めて稀ですが、起こる可能性はゼロではありません。

そのため、接種後、会場で15分以上、経過観察が行われ、万が一、重篤な副反応が起こった場合には、適切に対処されます。

 

中には、副反応がでない方もいます。日本の先行接種後調査では、若者の方が、比較的副反応が出やすいことが明らかになりました。

副反応がないからと言って、抵抗力ができていないわけではありませんので、ご安心ください。

 

 

ワクチン接種後に、通常起こりうる副反応には、次のようなものがあります。

 

□ ワクチンを接種した腕に起こるもの

腕が痛い、接種部位が赤くなる、接種した部位が腫れる、といった反応がでることが知られています。

 

□ 接種部位以外の体の部位に起こるもの

体がだるい、頭痛、筋肉痛、悪寒、発熱、吐き気

 

 

◯副反応がおきた場合

ワクチン接種後に起こった痛みや不快な症状について、医師に相談しましょう。

痛みや熱に対しては解熱鎮痛薬、軽度のアレルギー症状に対しては抗ヒスタミン薬などが使用できる場合があります。

受診が困難な場合は、市販薬を購入して良いか尋ねても良いでしょう。

治療薬として、上記のような薬を使用している方は、事前に、ワクチン接種予定を伝え、服薬をどうしたら良いか確認しておきましょう。

 

□ ワクチン接種した腕の痛みなどに対しては、次のような対処方法があります

・清潔な冷たい濡れタオルで拭きましょう

・適度に腕を使い、体操しましょう

 

□ 発熱による不快感に対しては、次のような対処方法があります。

・水分をとりましょう

・少し薄着になりましょう

 

◯２回目の接種後

ワクチン接種後の反応は、１回目の接種後よりも、２回目の接種後の方が、強く反応がでます。（これが、十分な抵抗力をつけるために、１回接種ではなく２回接種が必要な理由でもあります）

この反応は、体の中でウイルスに対する抵抗力をつけているという、正常な反応といえます。

通常、数日で消失しますのでご安心ください。

 

ただし、このように、特に２回目の接種後のほうが強い反応が出る可能性がありますので、

ワクチン接種後は、予定を入れず、ゆっくりと過ごせるように、日程調整を工夫することをおすすめします。

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（訳者注）

１回目の接種後は24時間、２回目の接種後は48時間は、ゆっくりと過ごせるように調整しておいた方が安心です。

お仕事がある人は、体調不良時には休めるよう、他の人の力を借りることができるように、事前に調整しておくことをおすすめします。

当日は激しい運動を控え、ゆっくりとすごされるとよいでしょう。

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◯こんなときは医師に相談しましょう

多くの場合、ワクチン接種後に体の中で起こる反応は、体が抵抗力をつけているという、正常な反応です。数日でなくなることがほとんどですので、対処をとりながら、様子を見てください。

ただし、こんなときは、医師や医療従事者に相談されてください。

・接種した腕の発赤やだるさが、接種24時間後以降に悪化した場合

・副反応が心配な場合や、中々なくならない場合にもご相談ください。 

 

・・・・・

コロナ禍の健康管理　https://kohakudo589.com/info/3855378

　↑こちらのページには、このホームページでこれまでに掲載した記事をまとめています。

これまでに掲載した関連記事をまとめてご紹介します。

 

新型コロナウイルス感染症に関する情報を調べるときに大事なことは、

①正しい情報か？・・・情報の発信原を確認し、信頼できる情報なのかを確認しましょう

②いつの情報か？・・・その時の状況に応じて、対策も変わります。最新の情報を確認しましょう

この2点です。確かな情報のもとに正しく判断することが大切です。

 

 

〇この冬の新型コロナウイルス感染症対策

https://kohakudo589.com/info/3715435（2021.01.16 投稿）

・・・札幌市保健所さんが作成されたパンフレットを基に、基本的な対策をまとめています。

 

 

〇マスクについて考えてみましょう

①https://kohakudo589.com/info/3691857

②https://kohakudo589.com/info/3691859

③https://kohakudo589.com/info/3691902

④https://kohakudo589.com/info/3691915

⑤https://kohakudo589.com/info/3692007

⑥https://kohakudo589.com/info/3692021

⑦https://kohakudo589.com/info/3692034

⑧https://kohakudo589.com/info/3692056

手袋をしていれば大丈夫？　https://kohakudo589.com/info/3700429

・・・米国 CDC のホームページに掲載されている記事を和訳したものです。マスクの選び方など基本的な事項が記載されている記事です。変異株など心配されますが、過度に恐れるのではなく、基本的な対策をきちんと行うことが大切です。

 

 

〇【コロナ禍でも上手に受診するために】

予定の立て方　

https://kohakudo589.com/info/3669088　（2020.12.21  投稿）

発熱などの症状のある方へ　

https://kohakudo589.com/info/3617470　（2020.11.20 投稿）

熱があるときの相談先　

https://kohakudo589.com/info/3487560　（2020.09.15 投稿）

・・・相談先については、状況に応じて、対策が取られています。基本的には、事前に電話相談したうえで、受診をお願いします。

 

 

〇布製マスクの作り方・洗い方

https://kohakudo589.com/info/3211151（2020.03.30 投稿）

 

〇新型コロナウイルス感染症の対策／５類移行後の変更点

https://kohakudo589.com/info/5152087（2023.05.15　投稿）

 

〇感染対策は、状況に応じて、適切な対策を判断しましょう

 

https://kohakudo589.com/info/5152087（2023.05.10　投稿）

薬局からのお知らせ　＞薬局で払う医療費について　＞調剤報酬

薬局・薬剤師とは？　＞処方せん調剤

 

　医療機関で支払う医療費は、国が定めた「診療報酬」制度に従って算定しています。この制度は、2年ごとに改正されます。通常、4月1日に改正されます（前回改正は、令和2年4月1日）。ただし、令和3年4月から、一部、変更が行われました。

　薬価については、毎年改正されるように制度変更されました。

　そのため、令和3年4月1日から、薬局窓口でお支払いされる自己負担金が変わる場合があります。

　制度の改正による変更であることを、なにとぞ、ご理解お願いします。

 

 

 

参考情報）

1. 厚生労働省ホームページ　＞令和2年度診療報酬改定について

2. 九州厚生局ホームページ　＞令和2年度診療報酬改定について

 

 

 

こはく堂薬局からのお知らせ）①薬価改正、②新型コロナウイルス感染症対策にかかる改正（時限的措置）、③介護報酬がが主な改正のポイントです。